Après l’annonce des premiers résultats de sécurité et d’efficacité de son immunosuppresseur dédié à la transplantation nommé LIS1, la biotech nantaise Xenothera obtient la désignation de médicament orphelin de la part de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les critères de la désignation orpheline sont la sévérité de la maladie, sa prévalence, l’absence de commercialisation sans incitation, et un bénéfice significatif pour les patients destinataires du médicament. La désignation orpheline avait déjà été octroyée au LIS1 par l’agence américaine des médicaments (FDA) en 2020. Le traitement de la biotech nantaise est destiné à réduire le risque de rejet aigu dans la période qui suit immédiatement la greffe. Xenothera prépare la phase suivante du développement clinique du LIS1, avec un essai confirmatoire prévu pour 2023 et qui sera mené dans plusieurs centres de transplantation en Europe et aux États-Unis.
