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Feu vert de la FDA américaine au test PCR pour fièvres tropicales de bioMérieux
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Feu vert de la FDA américaine au test PCR pour fièvres tropicales de bioMérieux

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Alexandre Mérieux, président de bioMérieux — Photo : Q.LAFONT

Le spécialiste du diagnostic in vitro bioMérieux (3,7 Md€ de CA en 2023 ; 13 700 salariés dans le monde) annonce que son panel Biofire® Filmarray® Tropical Fever (TF) a reçu l’autorisation spéciale 510 (k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. "Ce test PCR innovant permet une identification rapide et précise des pathogènes chez les patients présentant une fièvre inexpliquée, aidant ainsi à optimiser le traitement dans son ensemble", indique un communiqué de l’entreprise implantée à Marcy-l’Étoile, dans la métropole de Lyon. Ces infections, incluant par exemple le paludisme, le chikungunya, la dengue et la leptospirose représentent plus de 316 millions de cas dans le monde, causant plus de 500 000 à 600 000 décès chaque année. bioMérieux prévoit notamment de commercialiser le test aux États-Unis, au premier trimestre 2025. Le test Biofire® Filmarray® Tropical Fever (TF) a été développé grâce à l’action commune du département de la défense des États-Unis (DoD), des National Institutes of Health (NIH) et de BioFire Defense, une filiale américaine de bioMérieux.

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