La medtech grenobloise UroMems (75 salariés) vient de franchir une étape importante de son développement, avec une levée de fonds de 60 millions de dollars, entièrement financée par le fonds californien Ajax Health Fund I. Il s’agit du plus important tour de table réalisé à ce jour par la start-up, qui développe depuis 2011 un implant médical "intelligent" pour traiter l’incontinence urinaire.
Cette opération doit lui permettre d’accélérer le développement clinique de son implant UroActive, un sphincter urinaire artificiel "intelligent" et automatisé, présenté comme une première mondiale. Les fonds serviront principalement à financer la poursuite et la finalisation des études cliniques d'avant commercialisation, notamment l’étude SOPHIA2, menée dans 21 centres investigateurs aux États-Unis et en France. Les résultats attendus constitueront une étape clé en vue des demandes d’autorisation réglementaire auprès des autorités américaines (FDA) et européennes.
Une technologie protégée par 200 brevets
UroActive repose sur une technologie de type MyoElectroMechanical System (MEMS). Implanté autour de l’urètre, le dispositif est conçu pour s’adapter automatiquement à l’activité du patient, sans manipulation manuelle, avec l’objectif d’améliorer le confort et la qualité de vie des personnes souffrant de fuites urinaires. L’entreprise revendique plus de 200 brevets pour protéger sa plateforme technologique.
Au-delà du financement, l’opération marque aussi l’entrée d’Ajax Health, société d’investissement spécialisée dans le secteur des dispositifs médicaux, au capital opérationnel d’Uromems. "Nous sommes ravis de financer cette étape clé pour UroMems et d’accompagner le développement de cette technologie qui pourrait devenir un standard de prise en charge", a déclaré David Beylik, partner chez Ajax Health.
Plus de 120 millions levés depuis 2020
Pour les investisseurs historiques, cette nouvelle levée confirme aussi la dynamique engagée depuis le précédent tour de table de 47 millions de dollars réalisé en 2024. Celui-ci avait été mené par Crédit Mutuel Innovation, avec la participation du Conseil européen de l’innovation et de plusieurs fonds dont Wellington Partners et Bpifrance. "L’intérêt des cliniciens et les premiers résultats confirment le potentiel de rupture de la technologie", souligne la direction de UroMems, qui voit dans cette nouvelle étape un levier pour accélérer l’accès au marché et préparer la phase de commercialisation. Avec ce nouveau tour de table, la medtech a réuni quelque 120 millions d’euros depuis 2020.
40 millions d’Européens concernés
Le marché adressé est loin d’être marginal : l’incontinence urinaire d’effort toucherait environ 40 millions d’Américains et 90 millions d’Européens, selon les données communiquées par l’entreprise. Une pathologie qui peut fortement dégrader la qualité de vie, avec des impacts psychologiques et sociaux importants.
UroMems rappelle toutefois que son dispositif n’a pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis ni en Europe. La société devra franchir les étapes réglementaires et cliniques avant toute commercialisation, un enjeu majeur pour les prochains mois.