La société marseillaise Provepharm (90 salariés – CA : 65 millions d'euros) spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques, vient d'obtenir une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) par l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (US Food & Drug Administration - FDA) pour Bludigo, son nouveau médicament, premier carmin d'indigo injectable enregistré aux États-Unis. Bludigo est un colorant injectable indiqué comme aide à la visualisation dans l'évaluation cystoscopique (endoscopie de la vessie) de l'intégrité des uretères chez l'adulte au cours des interventions chirurgicales urologiques et gynécologiques ouvertes, robotisées ou endoscopiques. Avec Bludigo, Provepharm décroche sa deuxième AMM délivrée par la FDA, qui valide ainsi parfaitement la stratégie mondiale du groupe implanté à la fois en Europe et aux États-Unis. Provepharm vise à développer de nouveaux médicaments ou produits de diagnostic à partir de molécules connues, pour répondre à certains besoins médicaux non satisfaits comme, dans ce cas-ci, le dépistage de lésions urétérales iatrogènes.
Provepharm obtient l'accord de la FDA pour commercialiser son carmin d'indigo injectable
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