Defymed (CA 2020 : 1,5 M€, 15 collaborateurs) va lancer une étude clinique pilote pour l’ExOlin, son dispositif médical (implant) de délivrance d’insuline, au premier trimestre 2022. La medtech strasbourgeoise avait levé 1,8 million d’euros au printemps 2020 pour pouvoir lancer les essais cliniques pour cet implant, son deuxième dispositif médical après le MailPan, un pancréas bioartificiel. Cette première phase doit durer 18 mois. Elle a pour objectif de "valider le bénéfice de la délivrance physiologique d’insuline pour les patients diabétiques avec ExOlin et d’évaluer l’innocuité ainsi que la tolérabilité de ce nouveau dispositif". Huit patients seront inclus et suivis par le service d’endocrinologie, diabète et nutrition des Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Les premiers résultats sont attendus pour fin 2022. Cette étude pilote sera suivie ensuite d’une étude pivot multicentrique impliquant plusieurs pays en Europe (Belgique, Allemagne, France et peut-être Pays Bas) et une centaine de patients. L’objectif est d’obtenir le marquage CE et la commercialisation d’ExOlin d’ici à 2025.
