Guider les gestes et les choix chirurgicaux grâce à la fluorescence, voici le défi qu'a voulu relever la société Fluoptics, créée en 2009 à Grenoble. L'équipe se lance dans l'aventure avec une ambition double. D'une part, elle souhaite faire entrer dans les blocs opératoires son instrument Fluobeam® qui permet d'utiliser la fluorescence sans modifier la façon de procéder des chirurgiens. D'autre part, elle développe l'AngioStamp?, un traceur marquant les cellules tumorales, dont l'utilisation aiderait à enlever un maximum de tissus cancéreux, tout en préservant les régions saines.
Un instrument certifié en essais cliniques
« L'année 2012 a été pour nous significative sur le plan opérationnel, car nous avons négocié avec succès le virage clinique », explique Odile Allard, la P-dg de l'entreprise. Fluobeam® a en effet reçu le marquage CE médical pour une utilisation en routine dans les domaines de la chirurgie cardiaque, cardiovasculaire, hépatique et reconstructrice. En parallèle, l'entreprise a obtenu la certification Iso 13.485, ce qui lui permet de garantir aux clients un haut niveau de qualité de ses systèmes d'imagerie et le respect des exigences réglementaires. « Cette double certification est une étape importante pour Fluoptics. Le marquage CE médical permet à notre technologie de rentrer au bloc opératoire. Ceci élargit les applications, même si notre appareil est, à des fins de recherche, déjà présent dans plus de 25 centres français et étrangers (États-Unis, Chine, Japon, Corée du Sud, Belgique) », se réjouit Odile Allard. L'entreprise termine l'année sur une autre nouvelle de taille pour Fluobeam® : le lancement de deux premiers essais cliniques. Un essai sur vingt patients est en cours au CHU de Grenoble dans le domaine de la chirurgie reconstructrice faciale. Il teste l'intérêt de la fluorescence pour localiser les vaisseaux et contrôler leur perfusion. Le second essai a débuté à l'hôpital de Sheffield (Royaume-Uni). Sur dix patients atteints d'hyperparathyroïdie, il doit démontrer l'utilité de la fluorescence pour différencier les glandes parathyroïdiennes et thyroïdiennes. Une dizaine d'autres essais doit encore être entreprise pour montrer la pertinence de cette technique pour d'autres applications. Les appareils, conçus sous formes de blocs que produisent des sous-traitants régionaux, sont assemblés, testés et commercialisés par Fluoptics. Aujourd'hui, l'entreprise est en mesure de fournir cent appareils par an. « Nous avons optimisé son prix de vente à 70.000 € afin d'équiper le plus grand nombre de blocs opératoires. Pour cette première année, nous avons l'ambition d'en vendre une dizaine. Nous enrichirons ainsi notre chiffre d'affaire en 2013, actuellement issu de la recherche », explique la présidente. Côté traceur, 2012 a également été une année cruciale. Grâce aux résultats montrant qu'il n'y avait pas de toxicité, l'École vétérinaire de Lyon a utilisé l'AngioStamp? avec succès pour opérer treize chats domestiques souffrant de cancer. « L'objectif de cette étude était de démontrer que l'imagerie de fluorescence permettait de visualiser avec une grande précision des tumeurs cancéreuses, d'en faciliter ainsi l'exérèse et d'améliorer le geste chirurgical », a détaillé Frédérique Ponce, responsable de l'unité d'oncologie à l'École vétérinaire.
Levée de fonds
« Réussir ces démonstrations pour l'appareil et pour le traceur fait de Fluoptics un acteur clinique. En 2013 nous connaîtrons les résultats des deux premiers essais du Fluobeam® en cours et on en engagera d'autres. Il nous faudra aussi faire des tests cliniques pour le traceur. Pour mener à bien ces projets, nous préparons notre seconde levée de fonds. Nous sommes très confiants dans l'avenir, car très soutenus par nos investisseurs du premier tour, le CEA Investissement et des business angels régionaux, auprès desquels nous avions levé 750.000 € en 2010. On a tous les feux verts pour continuer une belle histoire », conclut Odile Allard.
FLUOPTICS
(Grenoble) P-dg : Odile Allard 11 salariés CA 2011 : 560.000 € 04 38 78 28 78 www.fluoptics.com
