Le laboratoire pharmaceutique américain Lilly a choisi son site de production alsacien pour lancer la fabrication de sa première insuline biosimilaire. Un terme encore peu répondu désignant un médicament qui reprend la formulation biologique d'un médicament de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public. Il diffère du médicament générique qui est, lui, issu d'une synthèse chimique. Ce projet, initié en 2010, est le fruit d'une alliance passée entre Lilly et le groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim visant à offrir aux diabétiques une plus grande palette de traitements et réduire leur coût. Un marché malheureusement lucratif : on compte actuellement 388 millions de diabétiques dans le monde, dont 52 millions en Europe. « En 2035, le diabète pourrait toucher selon les projections quelque 600 millions de personnes », souligne Marcel Lechanteur, président de Lilly France et Benelux.
171 millions d'euros d'investissements
Le choix de Fegersheim n'est pas anodin. Il s'agit du plus gros site de production du groupe à l'échelle mondiale. Étendu sur 10 hectares et employant 1.500 personnes, il est spécialisé dans le remplissage stérile d'insuline en cartouches et le montage et remplissage de stylos injecteurs d'insuline. Le groupe y investit actuellement quelque 171 M?. Un plan démarré en 2014 qui court jusqu'en 2016 pour accroître les capacités de production du site. Une nouvelle ligne dédiée au remplissage de cartouches est en cours d'installation. Une nouvelle ligne de production de stylos injecteurs et l'achat d'équipements assurant la qualité doivent suivre dans la foulée. Ces équipements vont permettre de passer d'une production annuelle de 150 millions à 200 millions de cartouches d'insuline à partir de fin 2016 et de 120 millions de stylos injectables contre 60 millions à partir de 2017. Ces investissements ne devraient pas générer d'embauches massives.
Cinq ans de développement
Quant à l'insuline biosimilaire, « elle sera fabriquée à partir des mêmes lignes de production, précise Dave Sternasty, le directeur du site, qui exporte 95 % de sa production dans plus de 100 pays. Le transfert de technologies pour sa fabrication a cependant nécessité cinq années de développement, d'essais et de validations, ce qui équivaut à environ 3 millions d'euros de dépenses », estime-t-il. La commercialisation de cette insuline biosimilaire devrait débuter au premier semestre 2016 en France. L'autorisation de mise sur le marché a déjà été obtenue dans de nombreux pays tels que le Japon, l'Italie ou encore l'Espagne. « Elle est encore en cours aux USA, où nous pourrions démarrer la commercialisation vers fin 2016 », annonce Marcel Lechanteur, sans communiquer sur les objectifs visés par Lilly en termes de chiffre d'affaires. Un médicament biosimilaire est vendu en moyenne 30 % moins cher que son médicament de référence.
Avance concurrentielle
« C'est le premier biosimilaire d'insuline à être approuvé pour l'Europe, se réjouit Marcel Lechanteur, qui espère garder cette avance concurrentielle. « D'autres concurrents travaillent à des biosimilaires d'insuline. Il faut cependant en moyenne cinq ans et 200 à 300 millions d'euros d'investissement pour mettre un nouveau biosimilaire sur le marché », souligne-t-il. « L'intérêt pour notre site est d'attirer ici les innovations et d'améliorer ainsi notre compétitivité avant que la production monte en puissance et soit répartie sur les autres sites de production du groupe, qui compte développer une gamme de différentes insulines en biosimilaire », conclut Dave Sternasty.
Adelise Foucault
Lilly France
(Neuilly-sur-Seine) Président : Marcel Lechanteur 2.321 salariés CA 2014: 2, 58 Md? 01 55 49 34 34
