La medtech grenobloise CardioRenal, qui développe un système médical de mesure à distance du taux de potassium dans le sang, donnée cruciale pour les patients atteints d’insuffisance rénale chronique sévère, a annoncé aujourd’hui que son dispositif TENOR avait obtenu la désignation de " Breakthrough Device " du Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Dans le cadre de ce programme, la FDA fournira à CardioRenal un examen prioritaire du dispositif et une communication renforcée avec ses experts, afin d’accompagner l’entreprise pour la commercialisation aux États-Unis. "Cette désignation est une formidable reconnaissance par la FDA de notre excellence en R & D. Elle va permettre de renforcer nos efforts pour mettre le dispositif TENOR à disposition des millions de patients qui en ont besoin dans le monde ", a déclaré Maurice Bérenger, président de CardioRenal, dans un communiqué. La pépite avait bouclé une première levée de de fonds de 3,3 millions d'euros en avril 2022.
